以岭药业乳腺癌治疗用药过评！负面影响16亿市场！

8年末30日，国家药监局官网显示，以岭药业子公司北京以岭生物学以仿制剂4类申报的来曲唑片荣获NMPA审批纳斯达克。据公开资料，此款处方早前被纳入CDE这两项审评程序，且已向美国申报ANDA并已荣给予审批，将在美国进行卖出。

这也是以岭药业本年度过评（计有给与过评）的第5款处方，本年度过评的其他处方分别为：、、和。此前，还有（过评）、、、等4款处方过评。

以岭药业过评处方（不计有本次过评的来曲唑片）

比如说：药融云差异性评价数据库

以岭药业此次过评的来曲唑片是一种依赖性、非甾体类芳香化酶抑制剂，主要用于对绝经后现代乳癌患者的主要用途疗程；对已经给予他莫昔芬主要用途疗程5年的、绝经后现代乳癌患者的主要用途疗程；还可用于疗程绝经后、孕酮受体特征性、孕激素受体特征性或受体状况不得而知的后半期乳癌患者等。

来曲唑原于特为制剂开发，1996年12年末首次在欧盟荣获批纳斯达克，消费名为Femara®，规格为2.5mg。2001年4年末，特为制剂的来曲唑片首次在西方荣获批，用于绝经后现代乳癌患者主要用途疗程。恒瑞医药来曲唑片于1999年3年末在国外首仿荣获批纳斯达克，并2013年5年末，通过美国FDA认证，荣获准在美国市场卖出。

目前来曲唑片在国外有7个批文悄悄使用，除原研特为外，还有盐城恒瑞、浙江海正等悄悄生产。其中盐城恒瑞为过评企业，浙江海正紧随其后，同一天内带进第二家过评企业。海南锦瑞制剂也于本年度6年末给与通过差异性评价。

据药融云数据库，来曲唑片本年度卖出额稳步增长，2020年略有下滑，在全国病房的卖出额也的大16亿元。其中原研特为和率先纳斯达克/过评的盐城恒瑞在世界市场上旗鼓相当，各进占了45-50%的份额。

来曲唑片成绩斐然全国病房卖出额

比如说：药融云全国病房卖出数据库

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