复发性铂类敏感卵巢上皮性胰脏、原发性腹膜胰脏或输卵管胰脏：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、低剂量对应Ⅲ期研究（OCEANS）探讨了贝伐珠唑（BEV）联合卡锂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持化疗腺体上皮性癌（EOC）、原发性横膈膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。研究纳入484例复发锂类药物恰当的EOC、PPC或FTC病征（曾做过1种方案化疗，既往未暴露于BEV,ECOG满分0 ~ 1分，较小可测量）。参试者随机做6个疗程GC+BEV继之以BEV保持化疗（BEV组），或6疗程GC+低剂量继之以低剂量保持化疗（对应组）。化疗方才病情实质性或毒性不抗性。研究的主要往北为PFS（RECIST国际标准），次要往北最主要事实缓解（OR）率、总存活（OS）、反应时程和安全性。近期，在中位随诊24个月后，BEV组与对应组比较，PFS很大顺延（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类病征有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠唑进行了比较研究。研究近期，贝伐珠唑组病征PSF很大顺延。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锂类恰当的病征中，贝伐珠唑单药化疗的真正作用是什么？在这类病征中，含锂化疗对贝伐珠唑的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠唑是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠唑的化疗更有效？第三，关于贝伐珠唑化疗的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠唑化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠唑化疗的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠唑与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠唑化疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠唑化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向化疗腺体癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价国际标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判国际标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠唑在复发性腺体癌化疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组病征无锂间期均超过了6个月，其中近60%病征无锂间期超过了12个月。然而，目前腺体癌化疗难点在于锂类耐药复发病征的化疗。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠唑中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华